FDA обвинило врачей госпиталя в нарушениях при проведении клинических испытаний лекарств
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обвинило сотрудников госпиталя в Миннесоте в многочисленных нарушениях при проведении клинических испытаний лекарств.
Школа молодых учёных «Доказательная медицина» Часть 1
Лектор: начальник научного отдела, кандидат медицинских наук Татьяна Юрьевна Калюта.
01:04 — связь надлежащих практик с этапами жизненного цикла лекарственного средства
02:07 — стандарт GCP
02:30 — клинические исследования
04:30 — структура расходов на разработку лекарственных средств по стадиям
05:18 — этические нормы
06:00 — международная нормативно-правовая база проведения клинических испытаний
07:17 — методическая база проведения клинических испытаний 08:30 — надлежащая клиническая практика
09:20 — принципы GCP
21:30 — клиническое исследование
25:53 — органы принимающие решение о проведении клинических испытаний лекарственных средств
27:23 — руководство клинических испытаний
33:43 — права пациентов, участвующих в клинических исследованиях
34:34 — типы клинических исследований
39:00 — дизайн клинических исследований
39:30 — плацебо
Клинические исследования биоэквивалентности: МГМУ им. И.М. Сеченова
Отдел внедрения новых лекарственных средств.
������ClinTex — клинические испытания по новому������
ClinTex — это децентрализованный комплекс dApps приложений, blockchain платформа/регистр направленная на область клинический испытаний с целью повышения их эффективности и снижения стоимости лекарственных препаратов.
Официальный сайт https://www.clintex.io
WhitePaper(тех.док) https://www.clintex.io/Clintex_CTi_Wh…
ANN BTT (rus) coming soon
ANN BTT (eng) https://bitcointalk.org/index.php?top…
Bounty/rewards https://bitcointalk.org/index.php?top…
Telegram https://t.me/ClinTexCTi
Ссылка на профиль Bitcointalk: https://bitcointalk.org/index.php?action=profile;u=1302404
Рейтинг проекта:
https://icobench.com/ico/clintex
https://icomarks.com/ico/clintex
https://icorating.com/ico/clintex-clx/
https://icoholder.com/en/clintex-24333
https://www.trackico.io/ico/clintex/
1.1. Доклинические исследования оригинальных лекарственных препаратов
В данном видео мы приводим краткий обзор доклинических исследований новых лекарственных препаратов, то есть лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, ранее не применявшиеся в медицинской практике.
Описаны фармакологические, фармакокинетические и токсикологические исследования. Приведены их определения, классификация, краткая характеристика, место в клинической разработке и последовательность выполнения. Описан объем доклинических исследований в зависимости от принадлежности вещества к той или иной группе: низкомолекулярные соединения, биологические препараты, комбинированные лекарственные препараты.
Приведен «живой» пример доклинической разработки нового действующего вещества с целью иллюстрации реальных проведенных исследований. Часть 1